Експрес-тест для виявлення ВІЛ 1/2 (HIV 1/2) Wondfo

Тест-касета Wondfo для виявлення ВІЛ 1/2 типу в цілісній крові/сироватці/плазмі крові є швидким однокроковим тестом для якісної детекції антитіл за певних порогових значень.

Запобіжні заходи:

• Цей тест-набір призначений лише для використання in vitro. Не ковтати!
• Усі зразки слід розглядати як потенційні агенти-збудники інфекційних захворювань
• Зразки крові, взяті у хворих на жовтяницю, при ліпемії, гемолізовані, піддані термообробці або забруднені зразки, можуть давати хибні результати
• Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використовувати лише один раз
• Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності
• Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизована
• Зберігати у недоступному для дітей місці
• Утилізація діагностичного тесту: Використаний пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторного регламенту про інфікування

Умови зберігання:

• Зберігати при температурі від 2°C до 30°C у м'якій герметичній упаковці до закінчення терміну придатності
• Бережіть від потрапляння прямих сонячних променів, вологи. Зберігати вдалині від джерел тепла
• Не заморожувати

Збір та підготовка зразків:

Цілісна кров, взята з пальця:

1. Виберіть палець для проколу, зазвичай прокол роблять збоку безіменного пальця. Протріть спиртовою серветкою ділянку для проколу. Дайте пальцю висохнути.
2. Використовуючи стерильний ланцет, проколіть шкіру в безпосередній близькості від центру подушечки пальця. Тримайте палець униз. Злегка натисніть поряд із точкою проколу. Не слід стискати палець, щоб кров стікала. Зітріть першу краплю крові стерильним тампоном. Нехай сформується нова крапля крові. Якщо потік крові недостатній, палець пацієнта можна злегка помасувати біля основи, щоб отримати достатню кількість краплі. Не "доїть" палець.
3. Візьміть піпетку для зразка, злегка стискаючи, зануріть відкритий кінець у краплю крові, а потім, не натискаючи, втягніть кров у піпетку. Зразки цільної крові, зібрані з пальця, необхідно використовувати відразу після збирання.

Цілісна кров, взята з вени:

1. Використовуючи стандартну процедуру кровопускання, зберіть зразки цільної крові з вени в пробірки для забору крові. Під час збирання плазми використовуйте пробірки для забору крові, що містять відповідний антикоагулянт.
2. Рекомендується тестувати зразки одразу. Не залишайте зразки протягом тривалого часу при кімнатній температурі. Якщо зразки не тестуються одразу, їх можна зберігати при температурі від 2°C до 8°C. Не слід тестувати зразки цільної крові, які зберігалися при температурі від 2°C до 8°C понад 7 днів.

Сироватка та плазма крові:

1. Використовуючи стандартну процедуру кровопускання, зберіть зразки цільної крові з вени в пробірки для забору крові. Під час збирання плазми використовуйте пробірки для забору крові, що містять відповідний антикоагулянт.
2. Щоб уникнути гемолізу, відокремте сироватку/плазму від формених елементів крові.
3. Тестування слід проводити відразу після збирання зразків. Не залишайте зразки протягом тривалого часу при кімнатній температурі. Зразки можуть зберігатися при температурі від 2 до 8°C протягом 3 днів. Для більш тривалого зберігання зразки слід зберігати за температури нижче -20°C.

Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру. Перед процедурою повністю розморозити заморожені зразки та ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати та розморожувати. Можна використовувати лише зразки без домішок, без гемолізу.

Процедура тестування:

Перед тестуванням пристрій, буфер та зразок повинні прийняти кімнатну температуру (від 10°C до 30°C).

1. Витягнути тест-касету з м'якої упаковки, розірвавши її надрізом.
2. Помістіть касету на рівну поверхню.
3. Повільно додати 10 мкл (друга лінія відмітки) сироватки або плазми в лунку для зразка (А), потім додати 2 краплі буфера для розведення в лунку для буфера (B).
4. На початку процесу тестування ви побачите переміщення смуги пурпурового кольору у вікні результатів у центрі тестового пристрою.
5. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Не зчитуйте результати через 30 хвилин.

Інтерпретація результатів:

• Позитивний: Блідо-рожеві смуги видно і в контрольній зоні, і в зоні нанесення зразка. Позитивний результат показує, що присутність ВІЛ 1/2 дорівнює чи перевищує поріг чутливості тест-системи.
• Негативний: Блідо-рожеву смугу видно у контрольній зоні. У тестовій зоні кольорова смуга не виникає. Це вказує на те, що концентрація антитіл до ВІЛ 1/2 дорівнює нулю, або вона менша за поріг чутливості тест-системи.
• Недійсний: Немає видимих смуг або така смуга тільки в тестовій зоні, але не в контрольній зоні. Повторіть функцію з новим тест-набором. Якщо не вдалося провести тест, зв'яжіться з дистриб'ютором або магазином, де ви купували продукт, вказавши номер партії.

Примітка: Інтенсивність кольору або ширина лінії не має значення.

Обмеження процедури тестування:

• Цей тест розроблений лише для тестування зразків цільної крові/сироватки/плазми.
• Цей тест є процедурою якісного імунологічного скринінгу. Він не призначений для кількісного визначення концентрації ВІЛ
• Негативний результат не виключає інфекцію ВІЛ, оскільки антитіла до ВІЛ можуть бути відсутніми або можуть бути відсутніми в достатній кількості, яка дозволила б їх виявити на ранній стадії інфікування.
• Якщо результат є позитивним, перевірте це, використовуючи метод ІФА

Ланцет для проколу шкіри, засоби знезараження шкіри в комплект не входять та можуть бути придбані окремо.